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医药冷库助力新疆医药卫生健康发展

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     去年山东的“疫苗事件”至今仍令人心有余悸,事件的曝光,也集中体现了我国在疫苗方面冷链应用的一种缺失。鉴于事件影响,全国乃至个地方纷纷出台关于医药疫苗的管理法规,新疆维吾尔自治区阿勒泰地区食品药品监督管理局,也在事件中加强了医药冷链的相关跟进管理,在辖区内开展药品经营企业GSP跟踪检查,以巩固认证成果,强化动态监管,提高药品经营企业质量意识和管理水平。

    医药冷链属于一个全产业链条,从医药制品的生产开始,到包装、物流运输、低温储存等,每一个环节都不可脱离要求的低温环境,去年山东疫苗案件中据办案民警回忆,抓捕涉案的庞某卫母女当天,气温比平时还要低好几摄氏度,但囤放涉案疫苗的仓库内,温度计显示室温已接近14℃!按照国家相关规定,疫苗无论存储还是运输,温度需要个控制在2℃-8℃(标准医药冷库温度),很明显,涉案仓库的温度已经高出规定相当高。

    医药制品环境不容忽视

    目前我国疫苗主要分为两大类,即一类疫苗和二类疫苗。其中一类疫苗是指政府免费向公民提供的,一般以儿童常规免疫疫苗为主,如卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗等;二类疫苗则指公民自费并且自愿受种的其他疫苗,比如流感疫苗、轮状病毒疫苗等。

    新疆地区商家如何判别医药制品储存是否正规?

    小编建议着重从以下几点评判——

    正规的药品,大包装分类会明确标示清楚储存运输温度,同时要求药品提供方提供企业资质证明材料,以及进货渠道是否正规,来源是否追溯可查;

    其次是相当重要的一点,即医药制品、疫苗等的冷库储存温度、湿度是否符合要求,医药制品的物流配送数据上传是否达到100%;该药品经营企业的电子监管入网率和经营生物制品、体外诊断试剂企业冷链设施设备运行状况及温、湿度记录情况等,是否符合国家相关法规。

    冷链现状严峻,疫苗等医药制品何去何从?

    医药制品的冷链运输的关键词是冷链全程。我们知道,新疆地区处于我国西北部,地理位置距离医药主产区东部地区有较远距离,且冷库所有量占比较低,因此新疆地区的医药制品冷链,关键核心在运输过程,以及药品的低温仓储,专家根据所建造的医药冷库案例整理总结的部分医药制品冷库储存温度范围——

    0℃~8℃:多用于储存疫苗,常见药品药剂等;

    2℃~8℃:常规医药冷库温度,储存常见药品及生物制品等;

    1℃~5℃:保质储存血液血浆、药物生物制剂等;

    -20℃~-30℃:低温冷冻库,贮存低温特殊类疫苗、试剂、生物材料等;

    -30℃~-80℃:超低温医药冷库,多用于保存精液、干细胞、胎盘、骨髓、各式生物样品等。

    新疆地区医药冷链、医药低温仓储发展任重道远,浩爽制冷医药冷库工程师道:“随着‘一带一路’政策的落实,2017年将是新疆地区医药制品冷链物流、冷库仓储的规模爆发性增长的一年,医药制品企业对低温冷库仓储的重视,以及第三方冷链物流企业,在各类实践中摸索到了发展的路径和模式,疫苗事件引发的全民关注,也强力推动了医药市场规范,加之各项政策法规的逐渐落实,新疆已经做好准备,并具备了一定的医药冷链物流与仓储能力,随着市场需求的释放,新疆地区的医药冷链物流,以及医药冷库仓储都会呈现出快速的增长。”

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